企業(yè)組織架構(gòu)是指企業(yè)各部門(mén)的構(gòu)成及其相互間的關(guān)聯(lián)，以及各部門(mén)在整體中的比例關(guān)系。這體現(xiàn)了企業(yè)如何將全體人員以特定的模式和構(gòu)架進(jìn)行組織，形成一個(gè)有機(jī)的整體。從更深層次的角度來(lái)看，企業(yè)組織架構(gòu)實(shí)質(zhì)上是企業(yè)職位的系統(tǒng)化表現(xiàn)。每個(gè)職位都承載著特定的權(quán)利和責(zé)任，它也可以被視為企業(yè)的權(quán)責(zé)系統(tǒng)。
組織架構(gòu)是企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)活動(dòng)及其他運(yùn)籌體系的支撐，被譽(yù)為企業(yè)的“骨骼”系統(tǒng)。一個(gè)沒(méi)有合理組織架構(gòu)的企業(yè)，其活動(dòng)往往無(wú)法正常、有效地進(jìn)行。反之，一個(gè)適宜、高效的組織架構(gòu)能夠*限度地釋放企業(yè)的能量，使各部門(mén)更好地發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，達(dá)到“1+1>2”的運(yùn)營(yíng)狀態(tài)。
不合理的組織架構(gòu)會(huì)給企業(yè)帶來(lái)諸多問(wèn)題。比如，組織內(nèi)部信息傳導(dǎo)效率降低、失真嚴(yán)重；企業(yè)做出的決策低效甚至錯(cuò)誤；部門(mén)設(shè)置過(guò)于臃腫，導(dǎo)致責(zé)任劃分不清，工作中互相推諉、掣肘；以及企業(yè)內(nèi)耗嚴(yán)重等。為了解決這些問(wèn)題，企業(yè)需要通過(guò)組織架構(gòu)的變革來(lái)清除這些“企業(yè)病”。
進(jìn)一步地，質(zhì)量管理體系架構(gòu)同樣是企業(yè)運(yùn)營(yíng)的重要一環(huán)。它一般分為四個(gè)層級(jí)：
1. 一級(jí)文件——質(zhì)量手冊(cè)，它是全公司的質(zhì)量計(jì)劃，明確了公司的質(zhì)量管理體系總宗旨與總目標(biāo)，以文件形式將管理層的質(zhì)量方針及目標(biāo)告知全體員工或顧客。
2. 二級(jí)文件——質(zhì)量程序，這是跨部門(mén)的質(zhì)量計(jì)劃，提出了合理有效的工作途徑，并要求工作人員按規(guī)定途徑執(zhí)行。
3. 三級(jí)文件——指令文件，包含了部門(mén)內(nèi)部的各類(lèi)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、工作指令、規(guī)章制度等，詳細(xì)說(shuō)明了特定作業(yè)的操作方式。
4. 四級(jí)文件——質(zhì)量記錄，主要是部門(mén)內(nèi)部使用的各類(lèi)報(bào)告記錄及相關(guān)部門(mén)間的單據(jù)，用于證實(shí)產(chǎn)品或服務(wù)是依照規(guī)定要求進(jìn)行運(yùn)作的。
在ISO質(zhì)量管理體系中，審核分為內(nèi)部審核、管理評(píng)審和外部審核三類(lèi)。其中，內(nèi)部審核是由組織自己進(jìn)行的，目的是驗(yàn)證管理體系是否滿足規(guī)定要求并正在運(yùn)行；管理評(píng)審是最高管理者為評(píng)價(jià)管理體系的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)；而外部審核則是組織以外的人員或機(jī)構(gòu)進(jìn)行的審核。
要明確的是，建立并實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量體系，關(guān)鍵在于根據(jù)組織的具體情況確定相應(yīng)的過(guò)程，并確保這些過(guò)程的活動(dòng)及與其相應(yīng)的職責(zé)、權(quán)限、程序和資源得以明確和實(shí)施。在這個(gè)過(guò)程中，對(duì)質(zhì)量體系的各個(gè)要素進(jìn)行符合性檢查的質(zhì)量體系審核是一種重要的管理手段。
質(zhì)量管理體系中的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)屬于第三階層文件，它明確了各個(gè)職能間的分工以及各職能如何完成程序規(guī)定的任務(wù)。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)不僅是執(zhí)行程序的工具，更是指導(dǎo)如何操作的指南。當(dāng)涉及其他職能時(shí)，這些關(guān)系和要求應(yīng)在程序文件中詳細(xì)規(guī)定。對(duì)于規(guī)模較小、流程簡(jiǎn)單的單位，可能無(wú)需專(zhuān)門(mén)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，這些內(nèi)容可以納入程序文件中。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)詳細(xì)描述了如何執(zhí)行某項(xiàng)工作，特別是在大型單位中，同一職能內(nèi)部還可能分為不同的分職能，因此也可以稱(chēng)之為工作途徑的描述。
關(guān)于記錄和外來(lái)文件，它們屬于第四階層文件。記錄是證明策劃活動(dòng)已執(zhí)行且結(jié)果符合要求的文件。外來(lái)文件中凡是策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的，也必須進(jìn)行控制。這些文件有一個(gè)特點(diǎn)，即不可修改。作為第四階層文件加以管理。
空白表單同樣應(yīng)當(dāng)作為文件加以控制，因?yàn)槠渲邪诵枰顚?xiě)的信息、指導(dǎo)信息和要求。填寫(xiě)后的表單根據(jù)內(nèi)容判定是文件還是記錄，應(yīng)按照相應(yīng)的要求進(jìn)行控制。設(shè)計(jì)良好的空白表單可以替代文件和記錄，甚至可以將各職能的指導(dǎo)信息和記錄要求設(shè)計(jì)在一份表單中，從而減少文件和記錄的數(shù)量，提高工作效率。
值得注意的是，標(biāo)準(zhǔn)并未要求將文件分成四個(gè)階層。可以根據(jù)實(shí)際需要分為三個(gè)、兩個(gè)階層，或者一份質(zhì)量手冊(cè)涵蓋所有文件。標(biāo)準(zhǔn)的名稱(chēng)并無(wú)固定要求。也就是說(shuō)，質(zhì)量手冊(cè)可以稱(chēng)為管理手冊(cè)或其他名稱(chēng)，程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的名稱(chēng)也可以靈活命名，如管理制度、管理規(guī)定等。
關(guān)于企業(yè)質(zhì)量管理體系的八個(gè)質(zhì)量管理制度，具體包括哪些內(nèi)容需要根據(jù)公司的具體需求和情況進(jìn)行規(guī)定。在ISO9000體系中，必須形成程序文件制度的有六個(gè)，如《文件管理程序》、《記錄管理程序》等。除此之外，還有其他的管理制度，如《管理評(píng)審管理程序》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量管理程序》、《顧客滿意度調(diào)查管理程序》等。
關(guān)于質(zhì)量管理體系的建立步驟，主要包括質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計(jì)、質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行以及質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段。在策劃與設(shè)計(jì)階段，需要做好教育培訓(xùn)、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)、組織落實(shí)、擬定計(jì)劃等工作，確定質(zhì)量方針、制訂質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)整組織結(jié)構(gòu)、配備資源等。教育培訓(xùn)是至關(guān)重要的一環(huán)，需要分層次、循序漸進(jìn)地進(jìn)行。組織落實(shí)和計(jì)劃擬定要成立相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)小組和工作班子，明確目標(biāo)和任務(wù)。確定質(zhì)量方針和目標(biāo)時(shí)，需要確保與總方針相協(xié)調(diào)、包含質(zhì)量目標(biāo)、結(jié)合組織特點(diǎn)并確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行?，F(xiàn)狀調(diào)查和分析則是為了合理地選擇體系要素。調(diào)整組織結(jié)構(gòu)以適應(yīng)質(zhì)量體系的需求并配備相應(yīng)的資源。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建與實(shí)施
在現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)中，質(zhì)量管理體系的建立與執(zhí)行是至關(guān)重要的。一個(gè)完善的體系不僅能確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性及可靠性，還能提升實(shí)驗(yàn)室的整體運(yùn)營(yíng)效率。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系主要包括以下幾個(gè)部分：
一、明確質(zhì)量形成過(guò)程
實(shí)驗(yàn)室作為專(zhuān)門(mén)從事檢驗(yàn)測(cè)試工作的實(shí)體，其產(chǎn)品即為檢測(cè)報(bào)告。這一產(chǎn)品的形成過(guò)程需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)，每個(gè)環(huán)節(jié)都可能影響最終的產(chǎn)品質(zhì)量。要明確質(zhì)量形成過(guò)程及各階段可能影響檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量的因素，從而采取相應(yīng)的管理和控制措施，使其過(guò)程處于受控狀態(tài)，保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
二、樣品管理與制備
樣品的完好性、代表性是保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的基礎(chǔ)。需要制定合理的抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項(xiàng)質(zhì)量要求。對(duì)于需要制備的試樣，應(yīng)制定制備程序和方法，對(duì)制樣的工具、模具等進(jìn)行質(zhì)量控制。
三、外部供應(yīng)物品的控制
對(duì)于檢測(cè)工作需用的外部購(gòu)進(jìn)材料、藥品、試劑、器件等物品，應(yīng)有明確的質(zhì)量要求并進(jìn)行驗(yàn)收的質(zhì)量控制措施，確保其質(zhì)量符合檢測(cè)技術(shù)要求。
四、環(huán)境條件監(jiān)控
檢測(cè)工作需要在符合技術(shù)要求的工作環(huán)境中進(jìn)行，因此需要監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)，如溫度、濕度、潔凈度等，確保其符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
五、檢測(cè)操作與數(shù)據(jù)管理
檢驗(yàn)人員需要依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范地進(jìn)行檢測(cè)操作，及時(shí)準(zhǔn)確地記錄和采集檢測(cè)數(shù)據(jù)。對(duì)檢測(cè)數(shù)值進(jìn)行正確的計(jì)算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過(guò)校對(duì)驗(yàn)證，以確保結(jié)果正確無(wú)誤。
六、質(zhì)量體系文件編制與執(zhí)行
包括質(zhì)量手冊(cè)的制訂、體系文件的編制、質(zhì)量活動(dòng)及職能的分配等。質(zhì)量體系文件應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行，將質(zhì)量活動(dòng)相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門(mén)。在文件編制過(guò)程中要加強(qiáng)文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)，確保質(zhì)量體系文件的協(xié)調(diào)性和統(tǒng)一性。
七、質(zhì)量體系的試運(yùn)行與改進(jìn)
質(zhì)量體系文件編制完成后，將進(jìn)入試運(yùn)行階段。此階段的目的在于考驗(yàn)質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性，并對(duì)暴露出的問(wèn)題采取改進(jìn)措施和糾正措施，以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系的目的。
八、質(zhì)量體系的審核與評(píng)審
包括體系審核和內(nèi)部評(píng)審兩個(gè)部分。體系審核的重點(diǎn)在于驗(yàn)證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。而內(nèi)部評(píng)審則是由最高管理者組織，對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)作進(jìn)行全面評(píng)估。
為確保檢測(cè)工作的準(zhǔn)確性，必須嚴(yán)格遵循校核、審批程序，并深入分析檢測(cè)質(zhì)量形成過(guò)程中的各個(gè)因素，使其始終處于可控狀態(tài)。這是建立高質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室管理體系的基礎(chǔ)要求。完善的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系不僅要能及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正質(zhì)量問(wèn)題，還要能預(yù)防潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，確保一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題也能迅速得到改進(jìn)。
在明確質(zhì)量形成過(guò)程中應(yīng)開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的基礎(chǔ)上，為使得質(zhì)量管理體系能有效運(yùn)行，必須配備適應(yīng)工作需要的人員和物質(zhì)資源。這些人員包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員，他們應(yīng)具備與工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗(yàn)和技能，并有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場(chǎng)所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段等，其配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測(cè)技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。
還需要制定與檢測(cè)有關(guān)的程序文件，這些文件規(guī)定了檢測(cè)活動(dòng)和檢測(cè)過(guò)程的途徑，是為了控制可能影響質(zhì)量的各項(xiàng)因素而制定的。程序文件應(yīng)全面、適用、可操作，包括開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的目的和范圍、檢驗(yàn)內(nèi)容、執(zhí)行人員、操作方法、質(zhì)量控制、使用的設(shè)備和文件等具體規(guī)定。程序文件的制定應(yīng)參照相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系的實(shí)際需要。
在企業(yè)管理體系建設(shè)中，發(fā)展戰(zhàn)略是首要任務(wù)，需要規(guī)劃企業(yè)的發(fā)展藍(lán)圖。接下來(lái)，確定核心業(yè)務(wù)流程，以*限度地占有目標(biāo)市場(chǎng)。組織結(jié)構(gòu)對(duì)企業(yè)行為有直接影響，健全的組織結(jié)構(gòu)功能是企業(yè)運(yùn)作的關(guān)鍵。工作流程、崗位描述、績(jī)效管理、激勵(lì)機(jī)制等也是企業(yè)管理體系的重要組成部分。
企業(yè)管理體系的規(guī)范性是要求企業(yè)管理活動(dòng)穩(wěn)定和動(dòng)態(tài)的統(tǒng)一。在企業(yè)發(fā)展過(guò)程中，管理體系應(yīng)有相應(yīng)的穩(wěn)定周期與動(dòng)態(tài)時(shí)期，這種變化是受多種因素綜合影響的。企業(yè)應(yīng)根據(jù)這些影響因素的變化，控制和調(diào)節(jié)管理體系的穩(wěn)定性和動(dòng)態(tài)性。企業(yè)管理體系及其所含的規(guī)范、規(guī)則因素必須因執(zhí)行主體的變化而相應(yīng)改變或進(jìn)行修改、完善。
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