從百強藥企到創(chuàng)新標桿：研發(fā)管理部的“隱形基石”
在2024年中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單上，北京泰德制藥股份有限公司連續(xù)第12年榜上有名，并斬獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線*工業(yè)企業(yè)”稱號。這份榮譽背后，除了明星產(chǎn)品的市場表現(xiàn)，更離不開一個“隱形樞紐”——泰德研發(fā)管理部。作為連接戰(zhàn)略布局與技術(shù)落地的核心部門，它如何推動四大業(yè)務板塊協(xié)同創(chuàng)新？怎樣在全球醫(yī)藥競爭中鍛造技術(shù)壁壘？本文將深入拆解其運作邏輯。
戰(zhàn)略錨定：四大賽道與四大領(lǐng)域的“雙輪驅(qū)動”
泰德研發(fā)管理部的第一步，是為企業(yè)創(chuàng)新劃定清晰的“戰(zhàn)略坐標”。參考國際醫(yī)藥研發(fā)趨勢與自身技術(shù)積累，其明確了“小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、高端制劑、高端醫(yī)療器械”四大業(yè)務板塊，同時聚焦“微循環(huán)、鎮(zhèn)痛、呼吸、腫瘤”四大治療領(lǐng)域。這種“賽道+領(lǐng)域”的雙輪布局，既避免了資源分散，又確保了技術(shù)的深度沉淀。
以高端制劑為例，泰德的明星產(chǎn)品氟比洛芬凝膠貼膏正是這一板塊的代表作。該產(chǎn)品通過創(chuàng)新貼劑技術(shù)突破傳統(tǒng)給藥痛點，不僅在國內(nèi)市場占據(jù)重要份額，更以1.5億貼的年產(chǎn)量在國際市場樹立起中國藥企的創(chuàng)新形象。研發(fā)管理部在其中扮演了“資源調(diào)度者”角色——從早期技術(shù)調(diào)研到臨床轉(zhuǎn)化，從生產(chǎn)工藝優(yōu)化到法規(guī)合規(guī)，每個環(huán)節(jié)都通過跨部門協(xié)作確保效率。正如業(yè)內(nèi)人士評價：“貼劑看似簡單，實則涉及材料科學、藥劑學、生物相容性等多學科交叉，泰德的成功離不開研發(fā)管理的系統(tǒng)性支撐?！?/p>
技術(shù)攻堅：從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的創(chuàng)新突圍
2025年美國癌癥研究協(xié)會年會上，泰德研發(fā)的靶向SHP2的PROTAC降解劑TRD209成為焦點。這項臨床前研究顯示，TRD209在急性髓細胞白血病和小細胞肺癌模型中展現(xiàn)出顯著療效。這一成果的背后，是研發(fā)管理部對前沿技術(shù)的敏銳捕捉——PROTAC作為新一代藥物開發(fā)技術(shù)，能選擇性降解致病蛋白，被視為“精準醫(yī)療的新利器”。
為推動TRD209的研發(fā)，管理部做了三件關(guān)鍵事：一是組建跨學科團隊，整合有機化學、結(jié)構(gòu)生物學、臨床前研究專家；二是建立快速反饋機制，每周同步實驗數(shù)據(jù)并調(diào)整方案；三是對接國際*研究機構(gòu)，引入外腦資源。這種“集中突破”模式，讓泰德在PROTAC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了“全球+國內(nèi)首款”的突破，也驗證了研發(fā)管理部在前沿技術(shù)攻堅中的核心作用。
體系鍛造：從“經(jīng)驗驅(qū)動”到“科學管理”的進化
醫(yī)藥研發(fā)是“高投入、長周期、高風險”的系統(tǒng)工程，如何降低失敗率？泰德研發(fā)管理部給出的答案是“構(gòu)建科學的研發(fā)管理體系”。
其一，法規(guī)與動態(tài)的精準把控。根據(jù)BOSS直聘披露的職位信息，研發(fā)主管的核心職責之一是“及時掌握國內(nèi)外藥品研發(fā)*審評法規(guī)、動態(tài)及技術(shù)指導原則”。管理部定期組織法規(guī)培訓，建立“全球法規(guī)數(shù)據(jù)庫”，確保每個研發(fā)項目從立項階段就符合*歐等主要市場的要求。例如在氟比洛芬凝膠貼膏的國際注冊中，管理部提前3年布局，對照FDA、EMA的指南調(diào)整工藝參數(shù)，最終縮短了20%的審批時間。
其二，團隊能力的持續(xù)升級。研發(fā)管理部通過“項目制+導師制”培養(yǎng)人才：初級研究員參與具體實驗模塊，中級研究員負責子項目管理，高級研究員主導跨部門協(xié)作。以生物制劑研發(fā)主管崗位為例，要求3-5年經(jīng)驗的碩士人才，既具備扎實的實驗技能，又能帶領(lǐng)團隊解決技術(shù)難點。這種階梯式培養(yǎng)機制，讓泰德研發(fā)團隊的人均產(chǎn)出較行業(yè)平均水平高出30%。
其三，跨部門協(xié)作的高效運轉(zhuǎn)。2022年1月，臨床醫(yī)學研究所與泰德研發(fā)中心聯(lián)合舉辦“研發(fā)管理探討與交流”線上討論會，會議聚焦“臨床需求如何反哺研發(fā)”“生產(chǎn)端如何參與工藝優(yōu)化”等議題。這種常態(tài)化的跨部門溝通機制，打破了“研發(fā)-臨床-生產(chǎn)”的信息壁壘。例如在TRD209的臨床前研究中，生產(chǎn)部門提前介入，提出“連續(xù)流反應”的工藝改進建議，將關(guān)鍵中間體的合成時間從72小時縮短至24小時，大幅降低了成本。
文化賦能：創(chuàng)新基因與紅色血脈的融合
研發(fā)管理不僅是流程管理，更是文化塑造。泰德研發(fā)管理部深諳此道，通過黨建活動凝聚團隊共識。2023年12月，“北京泰德制藥研發(fā)中心黨史學習活動”在中國*歷史展覽館舉行，冒莉總監(jiān)帶領(lǐng)團隊重溫科技自立自強的奮斗史。一位參與活動的研究員表示：“看到老一輩科學家用算盤計算核數(shù)據(jù)，我們在實驗室遇到的困難根本不算什么。這種精神傳承，讓團隊更有韌性。”
這種文化融入日常管理：每周的“創(chuàng)新分享會”鼓勵基層員工提出想法，年度“金點子獎”評選覆蓋從實驗設(shè)計到流程優(yōu)化的各類建議。數(shù)據(jù)顯示，近三年研發(fā)團隊提交的創(chuàng)新提案中，有25%被轉(zhuǎn)化為實際項目，其中5項已進入臨床階段。
未來展望：從“中國創(chuàng)新”到“全球標準”
站在新的起點，泰德研發(fā)管理部的目標更加清晰：不僅要推動更多“全球新”藥物上市，更要參與制定國際行業(yè)標準。例如在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，團隊正針對微循環(huán)檢測設(shè)備研發(fā)制定“多參數(shù)融合”的評價體系；在大分子生物藥板塊，已啟動“雙特異性抗體質(zhì)量控制指南”的研究。這些努力，將為中國醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”到“領(lǐng)跑”提供更堅實的支撐。
從氟比洛芬凝膠貼膏的市場驗證，到TRD209的技術(shù)突破，從研發(fā)體系的科學管理到創(chuàng)新文化的深度培育，泰德研發(fā)管理部用實踐證明：在醫(yī)藥創(chuàng)新的賽場上，高效的研發(fā)管理不僅是“成本中心”，更是“價值創(chuàng)造中心”。當越來越多的中國藥企開始重視研發(fā)管理的系統(tǒng)性建設(shè)，屬于中國醫(yī)藥的創(chuàng)新時代，正在加速到來。
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